要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()
第1题:
药品经营企业规定储存药品应做到:( )
A.药品与非药品分开存放
B.内用与外用分开存放
C.易串味药品分库存放
D.中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放
第2题:
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是
A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
第3题:
麻醉药品的定点生产企业应
A.将麻醉药品原料药和制剂—起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放
第4题:
原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。
分区存放
略
第5题:
第6题:
麻醉药品的定点生产企业应
A.将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品的原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品的原料药和制剂混合存放
第7题:
第8题:
第9题:
第10题:
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
原辅料留样重点在原料,不是所有的辅料都要求留样,如酒精及调pH的酸碱,均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料,应不影响留样的代表性,可采用模拟上市包装,但模拟不是唯一的方式,例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议,发货的同时,发单独的小样。
略