要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A、内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B、药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C、原辅料应按照药品属性分类存放D、易串味制剂原辅料单独存放E、中药饮片单独存放

题目

要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()

  • A、内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
  • B、药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
  • C、原辅料应按照药品属性分类存放
  • D、易串味制剂原辅料单独存放
  • E、中药饮片单独存放
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第1题:

药品经营企业规定储存药品应做到:( )

A.药品与非药品分开存放

B.内用与外用分开存放

C.易串味药品分库存放

D.中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放


正确答案:ABCD

第2题:

配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是

A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证

B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行

C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用

D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替

E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用


参考答案:ABC

第3题:

麻醉药品的定点生产企业应

A.将麻醉药品原料药和制剂—起专库存放

B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放

C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放

D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放

E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放


正确答案:C

第4题:

原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。
分区存放

第5题:

麻醉药品的定点生产企业应

A:将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C:将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D:将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E:将麻醉药品原料药和制剂混合存放

答案:C
解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。

第6题:

麻醉药品的定点生产企业应

A.将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放

B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放

C.将麻醉药品的原料药和制剂分别存放

D.将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放

E.将麻醉药品的原料药和制剂混合存放


正确答案:C
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。

第7题:

麻醉药品的定点生产企业应

A:将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放
B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C:将麻醉药品的原料药和制剂分别存放
D:将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放
E:将麻醉药品的原料药和制剂混合存放

答案:C
解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。

第8题:

生产中的原物料要( )存放,且有对应的( ),原辅料的使用、应遵循( )原则。


参考答案:定位、标志标识、先进先出

第9题:

麻醉药品的定点生产企业应

A.将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放

答案:C
解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。

第10题:

制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
原辅料留样重点在原料,不是所有的辅料都要求留样,如酒精及调pH的酸碱,均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料,应不影响留样的代表性,可采用模拟上市包装,但模拟不是唯一的方式,例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议,发货的同时,发单独的小样。

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