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标准要求形成文件的程序是指：要建立程序，形成文件，并加以实施和保持。

题目

标准要求形成文件的程序是指：要建立程序，形成文件，并加以实施和保持。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题：

生产企业应当建立记录()并形成文件,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。

A、管理程序

B、质量程序

C、验收程序

D、出货程序


参考答案：A

第2题：

该企业及时按标准要求建立文件化QMS，必须形成的文件是( )。

A．质量方针和目标

B．质量手册

C．要求的形成文件的程序

D．质量计划


正确答案：ABC
解析：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力。但质量管理体系文件至少应包括：①形成文件的质量方针和质量目标；②质量手册；③标准所要求的形成文件的程序；④组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；⑤标准所要求的记录。

第3题：

生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

A、管理程序

B、质量程序

C、控制程序

D、出货程序


参考答案：C

第4题：

ISO的9000标准要求的形成文件的程序？


正确答案:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施等六个程序文件

第5题：

在质量管理体系的文件要求中，“形成文件的程序”涵盖了建立该程序、将该程序形成文件以及（ ）方面的要求。
A.明确该程序的责任人 B.实施该程序
C.监视和测量该程序 D.保持该程序
E.改进该程序


答案：B,D
解析：

第6题：

下列关于程序的说法，正确的是( )。

A．程序就是文件

B．程序不是文件

C．程序可以形成文件

D．程序可以不形成文件

E．当程序形成文件时，称为“书面程序”


正确答案：BCDE
解析：程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。程序不是文件，但程序可以文件的形式存在；程序可以形成文件，也可以不形成文件；当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。

第7题：

在94版ISO9001中明确要求，“所要求的检验和试验及所建立的记录，应在质量计划或形成文件的程序详细规定”。其中“质量计划或形成文件的程序”是指( )。

A.取样方法
B.抽样方案
C.检验文件
D.检验方法

答案：C
解析：

第8题：

生产企业应当建立()通知发布和实施程序并形成文件,保持发布和实施的记录。

A、网路

B、文字

C、声明性

D、忠告性


参考答案：D

第9题：

“形成文件的程序”涵盖的要求有（ ）。[2012年真题]
A.建立该程序 B.将该程序形成文件
C.实施该程序 D.保持该程序
E.在管理评审中评定该程序


答案：A,B,C,D
解析：
“形成文件的程序”涵盖了以下四个方面要求：①建立该程序；②将该程序形成文 件；③实施该程序；④保持该程序。“程序”是为进行某项活动或过程所规定的途径。程 序可以形成文件，也可以不形成文件。

第10题：

食品安全方针是：（）

  • A、与组织的经营目标以及顾客、管理机关和组织自身对食品安全的要求相关并相符
  • B、在组织内各职能层次得到理解并贯彻保持
  • C、建立与外界沟通的形成文件的程序并实施
  • D、形成文件

正确答案:A,C,D

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