药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

应报告药品不良反应的单位是

A．药品生产企业

B．医疗卫生机构

C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

D．药品经营企业

E．药品生产企业、药品经营企业

第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B．药品不良反应必要时可以越级报

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B.15日内报告

C.1个月内报告

D.须及时报告

E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

A．详细记录、调查、分析、评价、处理

B．填写《药品不良反应／事件报告表》

C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

E．死亡病例及时报告

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应

A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

应报告药品不良反应的单位是( )。

A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

B．药品生产企业

C．药品经营企业

D．药品生产企业、药品经营企业

E．医疗卫生机构

药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

A．每月

B．每季度

C．每半年

D．每年

E．每5年