SOP谁来执行?()A、工位负责人和操作人员B、质量人员C、维护人员和维护负责人D、巡查人员

题目

SOP谁来执行?()

  • A、工位负责人和操作人员
  • B、质量人员
  • C、维护人员和维护负责人
  • D、巡查人员
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第1题:

维护机构中的人员一般应包括维护管理员、系统监督员和修改负责人。其中,能够对维护申请做出评价的人员是【 】。


正确答案:系统监督员
系统监督员

第2题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

答案:D
解析:
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

第3题:

施工和维护单位负责人依法对施工和维护作业的( )全面负责。

A.安全

B.人员

C.伤害


正确答案:A

第4题:

跨区域业务设立办事处须配备相关人员,原则上不低于()人,包括负责人、操作、巡查人员等,并应做到开发、操作、巡查()。


正确答案:三;三分开

第5题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()

A企业中关键人员应为全职人员

B企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

C质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


D

第6题:

在下列人员中,谁来负责建立和维护组织的治理程序?

A.高级管理人员
B.首席审计执行官
C.董事会
D.内部审计师

答案:C
解析:
IIA的立场公告指出,建立和保持组织的治理程序,以及获得有关风险管理和控制过程的有效性的保证是董事会的责任。在实践中,董事会将风险管理框架的运作授权给管理团队来执行,由管理团队负责完成各项风险管理活动

第7题:

下列关于药品生产管理的说法错误的是

A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

答案:B
解析:
质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

第8题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A、企业中关键人员应为全职人员

B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


正确答案:D

第9题:

安检机构从事检验工作的技术人员应经省级质量技术监督部门考核合格,其中不包括()。

  • A、技术负责人
  • B、设备维护人员
  • C、网络维护人员
  • D、资料管理员

正确答案:D

第10题:

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

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