冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的质量控制状况进行检查,重点检查()并记录。

题目

冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的质量控制状况进行检查,重点检查()并记录。

参考答案和解析
正确答案:温度记录、运输时间
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第1题:

为防止不合格药品入库,必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的是

A、运输方式

B、运输时间

C、药品的批准文号

D、运输过程的温度记录

E、药品的外观质量以及相关的证明文件


参考答案:ABD

第2题:

下列说法关于冷链运输有误的是()。

A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。

D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。


答案:A

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是( )

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收


答案:C

第4题:

下列药品批发企业在运输药品措施的说法,不正确的是

A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具

B、运输药品过程中,运载工具应当保持密闭

C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

D、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

E、冷藏、冷冻药品运输应急预案


参考答案:D

第5题:

对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的()、()、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。


正确答案:
温度记录、运输时间

第6题:

冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()


参考答案:×

第7题:

企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求

C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任


参考答案:ABC

第8题:

对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其()及()的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当()。


答案:运输方式,运输过程,拒收

第9题:

关于运输冷冻药品,下列叙述错误的是

A、冷藏车具有自动调控温度的功能

B、冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能

C、运输过程中,药品应直接接触冰袋

D、运输过程中应实时监测病记录温度数据

E、企业应制定冷冻药品应急预案


参考答案:C

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是

A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责

B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动

E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间


参考答案:D

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