企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的(),对出现()、设备故障、()等意外或紧急情况,及时采取风险控制措施。

题目

企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的(),对出现()、设备故障、()等意外或紧急情况,及时采取风险控制措施。

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第1题:

企业应当制定冷藏、冷冻药品运输___,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。


参考答案:应急预案

第2题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。()


参考答案:正确

第3题:

企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的___、冷冻措施。运输过程中,药品不得___、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。


参考答案:保温或者冷藏 直接接触冰袋

第4题:

冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行__________检查,对________________、______________的药品养护,应当由专人负责。


正确答案:重点养护;储存温度特殊;有效期较短

第5题:

GSP是药品经营管理和质量___的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。


参考答案:控制

第6题:

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对___的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有___和___箱体内温度数据的功能。


参考答案:温度控制 外部显示 采集

第7题:

冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()


参考答案:×

第8题:

药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。()

此题为判断题(对,错)。


答案:对

第9题:

企业应当制定冷藏、冷冻药品运输___预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。


参考答案:应急

第10题:

下列说法关于冷链运输有误的是()。

A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。

D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。


答案:A

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