计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施（），系统（）通知质量管理人员；被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的（），属于不合格药品的由系统生成（）记录；计算机系统对质量不合格药品的（）进行记录，跟踪处理结果。

题目

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第1题：

养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容包括

A.定期汇总，分析养护信息

B.对库房温、湿度进行有效监测、调控

C.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

D.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业

E.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理

正确答案：ABCDE
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第2题：

根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

正确答案：B
新版《药品经营质量管理规范》第八十九条：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】

第3题：

门店发现有问题的药品应当及时通知()在计算机系统中锁定和记录。

A、企业负责人

B、质量负责人

C、质量管理部门

D、当地药监部门

参考答案：C

第4题：

关于药品的在库检查描述错误的是

A.药品养护应设专职或兼职管理人员，配备必要的仪器设备，制定管理计划，建立管理档案
B.每月由药库管理人员对库存药品质量进行检查，做好库房温湿度检查记录
C.检查发现药品内包装破损的药品，由于破损、变质、过期不可供药用的药品，可随便处理
D.检查时发现药品质量有疑问，要及时进行送检
E.注意库房通风换气，并做检查记录

答案：C

解析：

考点在药品的储存与养护。检查发现药品内包装破损的药品，由于破损、变质、过期不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，必要时监督销毁，由监销人员签字备查，不得随便处理。

第5题：

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括

A、及时撤柜

B、停止销售

C、由质量管理人员确认

D、由企业负责人处理

E、保留相关记录

参考答案：D

第6题：

药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）。

A.及时撤柜，停止销售

B.报告药监部门

C.由质量管理人员确认和处理

D.保留相关记录

正确答案：ABCD
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第7题：

发现质量问题的药品，暂停( )，转移至( )，及时在计算机系统中( )，通知( )进行确认。

正确答案：销售、出库，待处理区，锁定，质量负责人

第8题：

药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括()。

A、立即停止销售

B、立即追回已销售药品

C、计算机系统中锁定

D、报告质量管理部门确认

E、对存在质量问题的药品有效隔离

正确答案：B

第9题：

企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。

A、质量管理

B、药品追溯

C、系统监管

D、药品监管

答案：C

第10题：

药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括

A.及时撤柜
B.停止销售
C.由质量管理人员确认和处理
D.保留相关记录

答案：A,B,C,D

解析：

发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

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