国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
第1题:
“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。
第2题:
现有药品生产企业口服药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为
第3题:
针对委托第三方运输及冷链管理等问题,新修订药品GSP做出了哪些明确要求?
第4题:
新修订药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求?
第5题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第6题:
第7题:
药品经营企业未按照规定实施”GSP”,其情节严重的将
第8题:
2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。
A、药品使用单位
B、药品生产企业
C、药品经营企业
D、药品生产经营企业
第9题:
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )
A.GMP认证证书
B.GMP要求条件
C.GSP认证证书
D.GMP和GSP认证证书
E.厂房、设备等
第10题:
针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,新修订药品GSP对哪些方面进行了明确要求?