每班生产结束后,将剩余的包材退回(),将剩余数准确记录于()和台账中,将残损的小盒、说明书、中盒放在指定位置,并有相应的(),将残损数记录于()中。
第1题:
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
第2题:
第3题:
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应( )。
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。
第4题:
称量剩余包材重量,将剩余复合膜交()存放并填写相应台账。不合格品(包括试机产生的不合格品)按()处理。
第5题:
一种物料称量完后将剩余的物料及时转回(),将有关内容记录于物料管理台帐与()中。
第6题:
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用
D. 标签要计数发放,领用人核对、签名
E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
第7题:
用浸入法将工件浸没于渗透槽中,待渗透结束后,应()
第8题:
A、选定记录(高亮度显示)后按键
B、将插入点放在记录中,然后按+
C、将插入点放在记录中,单击常用工具栏的“删除记录”按钮
D、将插入点放在记录中,打开“编辑”菜单,单击“删除记录”命令
第9题:
包装完后,停机,关闭()。称量剩余()重量,填写物(),交()存放并填写相应台账;称量剩余包材重量,将剩余包材交()存放并填写相应台账。不合格品(包括试机产生的不合格品)按()处理。
第10题:
操作后将剩余的标签退回(),将退回数量记录于()和()中。