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原辅料的传递要将物料的外包装褪除，并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区；对于不能退除外包装的原辅料，要将外包装（）后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

题目

原辅料的传递要将物料的外包装褪除，并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区；对于不能退除外包装的原辅料，要将外包装（）后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

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第1题：

为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染


参考答案：ABCDE

第2题：

胶囊剂的外包装要求在()下进行

A.一般生产区

B.10000级洁净区

C.10万级洁净区

D.30万级洁净区


正确答案：A

第3题：

不得设置地漏的洁净室(区)是

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料


正确答案：C

第4题：

关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是

A、不同级别净化区的洁具应分开储存和使用
B、普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁
C、每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
D、普通制剂净化区每季度工作结束后，进行大清洁、消毒一次
E、洁净室(区)应定期消毒，用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟

答案：D
解析：
洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。用于清洗洁净区和一般区域的洁具应严格分开，不同级别净化区的洁具应分开储存和使用。
普通制剂净化区用75％乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。

第5题：

关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是

A:洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留1分钟
B:用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存，共同使用
C:普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁，再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
D:每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
E:普通制剂净化区每月工作结束后，进行清洁、消毒一次。每季生产结束后，进行大清洁、消毒一次

答案：D
解析：
洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后，进行大清洁消毒一次，包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况，决定消毒频率。

第6题：

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效，可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染


参考答案：A,B,D,E

第7题：

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

C．定期消毒

D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


正确答案：ABCDE

第8题：

通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与()一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

A.一般区

B.洁净区

C.仓储区

D.生产要求


参考答案：D

第9题：

关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是

A.洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留1分钟
B.用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存，共同使用
C.普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁，再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
D.每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
E.普通制剂净化区每月工作结束后，进行清洁、消毒一次。每季生产结束后，进行大清洁、消毒一次

答案：D
解析：
洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后，进行大清洁消毒一次，包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况，决定消毒频率。

第10题：

关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是

A.洁净室(区)应定期消毒，用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟
B.不同级别净化区的洁具应分开储存和使用
C.普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁
D.普通制剂净化区每季度工作结束后，进行大清洁、消毒一次
E.每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次

答案：D
解析：
洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。用于清洗洁净区和一般区域的洁具应严格分开，不同级别净化区的洁具应分开储存和使用。
普通制剂净化区用75％乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。

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