证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:()A、检验B、验证C、工艺考核D、质量保证

题目

证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:()

  • A、检验
  • B、验证
  • C、工艺考核
  • D、质量保证
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第2题:

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第3题:

请根据以下内容回答 77~81 题

A.物料

B.待验

C.工艺用水

D.物料平衡

E.验证

第 77 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动( )


正确答案:E

第4题:

关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

  • A、检验规程
  • B、质量标准
  • C、生产工艺
  • D、操作规程

正确答案:C,D

第5题:

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为

A.验证

B.物料

C.待验

D.工艺用水

E.物料平衡


正确答案:A

第6题:

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为( )


正确答案:A

第7题:

证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动

A.标准操作规程

B.制剂配制规程

C.物料

D.验证

E.洁净室


正确答案:D

第8题:

验证工作是指

A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动

B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准

C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录

D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程

E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则


参考答案:A

第9题:

验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
生产过程

第10题:

下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容?()

  • A、所用工艺参数的范围
  • B、所用原料、中间产品及成品的检验操作规程
  • C、取样方法说明
  • D、原料或中间产品的投料量或投料比

正确答案:B

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