质量体系文件由哪几层次文件组成。（）A、质量手册B、程序性文件C、标准性文件D、规范性文件E、业务指导手册

题目

质量体系文件由哪几层次文件组成。（）

A、质量手册
B、程序性文件
C、标准性文件
D、规范性文件
E、业务指导手册

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第1题：

质量手册的支持性文件是( )。

A、质量体系程序文件
B、质量记录文件
C、质量方针文件
D、质量目标文件

答案：A

解析：

2018版教材P166
(三）程序性文件各种生产、工作和管理的程序文件是质量手册的支持性文件，是企业各职能部门为落实质量手册要求而规定的细则，企业为落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度都属程序文件范畴。

第2题：

下列描述正确的是（）。

A、组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成
B、组织的质量体系文件一般由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成
C、质量手册不能与程序文件合并
D、程序文件不能与作业指导书合并

正确答案:B

第3题：

质量体系文件包括（）

A、质量手册、程序文件、标准操作规程和记录

B、质量手册和程序文件

C、标准操作规程和记录

D、程序文件和标准操作规程

E、质量手册和记录

参考答案：A

第4题：

典型的质量体系文件其结构按高到低顺序排列应（）。

A、程序文件、质量手册、指导书、记录
B、质量手册、指导书、记录、程序文件
C、质量手册、程序文件、指导书、记录
D、指导书、记录、程序文件、质量手册

正确答案:C

第5题：

船员教育和培训质量体系文件由（）组成。

A、质量手册
B、质量体系程序（程序性文件）
C、规范性文件
D、业务指导手册

正确答案:A,B,C

第6题：

质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是

A:质量手册、质量记录、程序文件、作业指导书
B:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录
C:程序文件、作业指导书、质量手册、质量记录
D:程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册
E:作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册

答案：B

解析：

质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述“做什么”。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，主要阐述“如何做”，属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要阐述“执行依据”，为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据，主要阐述“执行结果”，为证实监督性文件。

第7题：

质量体系文件有哪些？（）。

A、质量手册
B、程序文件
C、作业指导书
D、质量记录
E、质量评审标准

正确答案:A,B,C,D

第8题：

质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是

A．质量手册、质量记录、程序文件、作业指导书

B．质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

C．程序文件、作业指导书、质量手册、质量记录

D．程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册

E．作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册

正确答案：B
[答案] B
[解析] 质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述“做什么”。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，主要阐述“如何做”，属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件夹的依据，主要阐述“执行依据”，为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据，主要阐述“执行结果”为证实监督性文件。因此质量体系文件层次从上到下的顺序是B。

第9题：

文件化的质量体系包含的层次有（）

A、调查表
B、质量手册；
C、程序文件；
D、统计分析表；
E、质量文件

正确答案:B,C,E

第10题：

质量体系文件包括（）

A、质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录
B、质量手册和程序文件
C、标准操作规程和记录
D、程序文件和标准操作规程
E、质量手册和记录

正确答案:A

质量体系文件由哪几层次文件组成。（）A、质量手册B、程序性文件C、标准性文件D、规范性文件E、业务指导手册

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