一次性使用无菌医疗器械生产企业进入洁净区的人员必须几年体检一次？

第1题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

• A、《医疗器械生产监督管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械分类规则》
• D、《医疗器械标准管理办法》

第2题：

什么是一次性使用无菌医疗器械？

第3题：

第4题：

一次性使用医疗器械生产企业的销售人员销售行为有哪些规定？

第5题：

一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后，对产品的包装如何规定？

第6题：

一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？

第7题：

一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求？

第8题：

医疗器械及器具的消毒工作应达到下列哪些要求：（）。

• A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
• B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
• C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒
• D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
• E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用

第9题：

一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容？

第10题：

一次性使用无菌医疗器械生产企业生产车间地面应高于室外地面多少？