生产许可证产品检验工作由（）指定的检验机构承担。A、审查组织单位B、审查组C、省级技术监督部门D、全国许可证办公室

产品生产许可证产品质量检验由各省级检验机构承担。( )

省级药品监督管理部门负责

A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

B．审批医院制剂及其内包材

C．负责GSP认证的组织实施

D．负责建立GSP检查员库

E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验

在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等)，企业应当及时向其所在地省级质量技术监督局提出申请，审查机构或者省级许可证办公室应当按照实施细则的规定重新组织实地核查和产品检验。判断对错

检验机构在开展生产许可证产品检验工作时的工作要求有()

A.依据产品实施细则的要求，开展生产许可证产品检验工作，并出具检验报告;

B.检验报告需有检验人员、复核人员、检验机构负责人或者其授权人员签字;

C.按照国家规定的产品检验收费标准向企业收取检验费用，建立生产许可证产品检验技术档案;

D.以上全部都是。

工业产品生产许可证的企业审查合格指对企业的()。

A、申报材料审查合格

B、实地核查合格

C、产品检验合格

D、实地核查和产品检验都合格

所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的，经审查的所属单位以及集团公司应当一并缴纳审查费和产品检验费。( )

在生产许可证有效期内，因国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时()。

A、企业必须提出重新审查的申请

B、必须补充实地核查和产品检验

C、由全国许可证办公室根据需要决定是否进行实地核查和产品检验

D、由全国许可证办公室重新颁发生产许可证证书

企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由审查组指定检验机构。( )

生产许可证产品检验工作由()指定的检验机构承担。

A、审查组织单位

B、审查组

C、省级技术监督部门

D、全国许可证办公室

产品生产许可证的抽样检验，由()检验机构按规定检验项目对送检样品进行检验，并出具检验报告。

A、生产企业的

B、有承担该产品生产许可证检验资质的

C、省级以上

D、审查组指定