互联网药品交易生产企业只需提供药品的生产批准证明文件(复印件)和质量检验报告。

题目

互联网药品交易生产企业只需提供药品的生产批准证明文件(复印件)和质量检验报告。

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第1题:

依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定,以下说法正确的是( )。

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格

B.提供互联网药品交易服务的企业必须参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构严格审核交易药品的合法性

C.对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文祥并进行备案

D.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业,可以不审核其从事药品交易的资格

E.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业,提供互联网药品交易服务的企业可以不审核其交易药品的合法性


正确答案:ABC
考察重点是《互联网药品交易服务审批暂行规定》对提供交易服务的企业的规定。参见“内容精要”相关内容。ED错在提供互联网药品交易服务的企业须严格审核任何参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。故选ABC。

第2题:

《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件


正确答案:D

第3题:

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

E.加盖本企业原印章的授权书复印件


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品流通监督管理办法》药品生产、经营企业购销药品的监督管理

第4题:

下列关于互联网药品交易服务的叙述,错误的是

A. 对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C. 药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务
D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

答案:C
解析:
药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品。

第5题:

关于互联网药品交易的说法,错误的是

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案

答案:B
解析:
(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

第6题:

《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供资料包括

A、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件

E、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件


参考答案:ABCE

第7题:

互联网药品交易服务的形式不包括

A.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
B.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

答案:C
解析:

第8题:

《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )。

A.药品生产企业的《营业执照》复印件

B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品广告审查办法》对申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件的规定。参见“内容精要”相关内容。

第9题:

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
D.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

答案:A
解析:

第10题:

根据《药品流通监督管理办法》,下列药品生产企业的做法中,错误的是

A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.不以订货会方式现货销售药品
D.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件、所销售药品的批准证明文件复印件、授权书复印件

答案:B
解析:
药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品。

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