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GB/T19001-2016标准8.3.6条款“设计和开发更改”的对象是针对设计完成后已交付生产或使用中发现的问题所进行的更改。

题目

GB/T19001-2016标准8.3.6条款“设计和开发更改”的对象是针对设计完成后已交付生产或使用中发现的问题所进行的更改。

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第1题：

设计和开发的更改主要是指对巳经评审、验证或确认的（ ）的更改。

A.设计内容 B.设计结果 C.设计过程 D.设计要求


答案：B
解析：
设计和开发的更改主要是对巳经评审、验证或确认的设计结果（包括设计和开发 的各阶段）的更改。组织应首先对这种更改加以识别，包括更改的内容和范围，更改的 必要性和可行性，并保持记录。在识别更改的基础上，组织应对设计和开发更改的内容 进行评审、验证和确认，并在更改实施前得到批准。

第2题：

依据GB/T19001-2016标准8.3.4条款，以下错误的是（）。

  • A、组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
  • B、评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
  • C、验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入的要求
  • D、确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

正确答案:A

第3题：

生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。

A、认可

B、审批

C、批准

D、许可


参考答案：C

第4题：

ISO 9001：2015 标准中“8.1 运行和策划和控制”条款规定了：为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应（）。

  • A、对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制
  • B、控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响
  • C、对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制
  • D、以上都不是

正确答案:B

第5题：

依据GB/T19001-2015标准8.5.6，以下正确的是（）

  • A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求
  • B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制
  • C、应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施
  • D、以上都对

正确答案:D

第6题：

GB/T 19001 —2000标准对设计和开发的要求是针对（ ）的设计和开发。

A.产品 B.过程 C.体系 D.服务


答案：A
解析：
设计和开发是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过 程。设计和开发包括产品设计和开发、过程设计和开发、体系设计和开发，标准对设计 和开发的要求是针对产品设计和开发。

第7题：

对设计和开发控制活动，正确的是（）

  • A、控制技术状态更改，转阶段前实施技术状态确认
  • B、开展评审活动，评价设计和开发的结果满意要求的能力
  • C、对设计和开发评审提出的问题采取措施并进行跟踪
  • D、转阶段前应编制风险评估报告

正确答案:A,B,C,D

第8题：

设计更改应依据文件按程序进行,设计更改监理的基本要求有( )。

A．设计更改不得违反必须贯彻的有关标准和安全法规与条例

B．设计更改应按规定的程序进行

C．只允许指定的设计负责人对其负责的图样进行更改

D．纠正措施或预防措施要求更改

E．正式生产的设备设计更改,必须开具更改单作为更改凭证,经工艺及有关部门会签,标准化部门审查及主管部门审核批准后才能生效


正确答案：ABCE

第9题：

根据GB/T19001-2008标准，组织的设计确认活动应（）。

  • A、依据所策划的安排对设计和开发进行确认
  • B、只要可行，确认应在产品交付或实施前完成
  • C、确认活动必须有顾客参加
  • D、确认结果及任何必要措施的记录应予保持

正确答案:A,B,D

第10题：

ISO9001：2015标准中“8.1运行的策划和控制”条款规定了：为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应（）。

  • A、对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制
  • B、控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响
  • C、对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制
  • D、以上都不是

正确答案:B

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