药品类易制毒化学品生产企业变更()的,应当重新申办《生产许可批件

题目

药品类易制毒化学品生产企业变更()的,应当重新申办《生产许可批件》。

  • A、生产地址、品种范围
  • B、生产地址、法定代表人
  • C、企业名称、法定代表人
  • D、企业名称、品种范围
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

与豁免办理《药品类易制毒化学品购用证明》情形不符的是

A.药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的

B.按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的

C.麻醉药品全国性、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄碱以及单次购买麻黄素碱片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的

D.药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的

E.医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱的


正确答案:A
药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的,也应当按照规定办理《购用证明》。所以本题答案选A。

第2题:

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围是

A、使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

B、取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

C、具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

D、生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

E、经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业


参考答案:D

第3题:

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可证管理。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第4题:

关于药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
B.教学科研单位只能凭《购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

答案:B
解析:
(1)购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》。故A正确。 (2)教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。故B错误。
(3)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故C正确。
(4)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故D正确。

第5题:

关于药品类易制毒化学品购销的说法,错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品

答案:D
解析:
教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。

第6题:

下列关于药品类易制毒化学品管理的说法,错误的是()

A.药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营

B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产

C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度

D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营


答案:B

第7题:

属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

答案:A,B,C,D
解析:

第8题:

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围

A.使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

B.取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

C.具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

D.生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

E.经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业


正确答案:D
经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄碱注射液生产计划的兽药生产企业。所以本题答案选D。

第9题:

下列说法错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》,药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位,药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
B.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售
C.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性或区域性批发企业

答案:D
解析:
药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。C对D错。

第10题:

药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的,应当在停止生产经营后()内办理注销相关许可手续。

  • A、1年
  • B、1个月
  • C、3个月
  • D、6个月

正确答案:C

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