甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反

题目

甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定()

  • A、3日
  • B、5日
  • C、7日
  • D、9日
  • E、15日
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是A、甲省人民政府

B、甲省人民政府卫生行政部门

C、甲省人民政府药品监督管理部门

D、甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

E、甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门

对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定A、3日

B、5日

C、7日

D、9日

E、15日

假设2009年3月2日作出鉴定结论,此时国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门最迟在何时依法作出行政处理决定A、2009年3月5日

B、2009年3月7日

C、2009年3月9日

D、2009年3月12日

E、2009年3月17日


参考答案:问题 1 答案:C


问题 2 答案:B


问题 3 答案:E

第2题:

对已确认发生严重不良反应的药品,应该采取

A.停止生产

B.禁止销售

C.医疗机构停止使用

D.停止生产、销售、使用

E.进行用药评价


正确答案:D

第3题:

根据下面内容,回答题

甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。

此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是 查看材料

A.甲省人民政府

B.甲省人民政府卫生行政部门

C.甲省人民政府药品监督管理部门

D.甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

E.甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门


正确答案:C
此题暂无解析

第4题:

A.确认为假药
B.按假药论处
C.确认为劣药
D.按劣药论处

某医疗机构使用的利巴韦林注射液超过药品有效期,该药品应

答案:D
解析:
假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

第5题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省药品监督管理
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
E、国家药品监督管理部门

答案:D
解析:
召回主体是生产企业。

第6题:

甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定

A.3日

B.5日

C.7日

D.9日

E.15日


正确答案:B

第7题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省药品监督管理部门

B、乙市卫生行政部门

C、丙医院

D、丁药品生产企业

E、国家药品监督管理部门


参考答案:D

第8题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重药品不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

E.国家药品监督管理部门


正确答案:D

第9题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业

答案:D
解析:

第10题:

A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应,若产品实施召回,则召回的责任主体是()

  • A、A省药品监督管理部门
  • B、A省卫生行政部门
  • C、B医院
  • D、C药品生产企业

正确答案:D

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