药品抽样的原则：从每整件的上、中、下不同位置（）A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量，进行再检查

题目

药品抽样的原则：从每整件的上、中、下不同位置（）

A、2件及以下
B、每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计
C、至少抽样检查3件
D、随机抽取3个最小包装
E、至少随机抽取一个最小包装检查
F、要开箱检查至最小包装
G、至少再增加一倍抽样数量，进行再检查

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第1题：

下列对验收时抽样的描述,正确的是()。

A、同一批号的药品整件数量在3件及以下的，要全部抽样

B、同一批号的药品整件数量在50件以下的，要至少抽样检查3件

C、对抽取的整件药品要进行开箱抽样检查，从每整件上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查

D、到货的非整件药品要至少随机抽取1个最小包装进行检查

正确答案：C

第2题：

对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的()不同位置随机抽取()个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加()抽样数量,进行再检查。

正确答案：上、中、下;3;一倍

第3题：

同批号的药品

A．可不打开最小包装

B．可不开箱检查

C．应检查至中包装

D．应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

参考答案：D

第4题：

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品

答案：B

解析：

药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故选D、B、B、A。建议考生运用口诀"一批一个最小包，异常零拼最小包，特殊质量不开包，生物原料不开箱"准确记忆。

第5题：

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装

答案：B

解析：

第6题：

对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要()抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查()件。

正确答案：全部、3

第7题：

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A、应逐件抽样检验
B、可不开箱检查
C、应检查至中包装
D、应至少检查一个最小包小包装
E、可不打开最小包装

答案：B

解析：

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第8题：

同批号的药品

A．应逐批抽样检验

B．可不开箱检查

C．应检查至中包装

D．应至少检查一个最小包装

E．可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

参考答案：D

第9题：

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装

答案：D

解析：

第10题：

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装

答案：A

解析：

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