企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）

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正确答案:正确

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第1题：

在企业内部对药品质量管理具有裁决权

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：B
【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710416】

第2题：

依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的

A．质量负责人

B．执业药师

C．主要负责人

D．质量管理机构

E．检验部门负责人

正确答案：D

第3题：

行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权（）。

正确答案：B

第4题：

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。( )

A.对

B.错

正确答案：A

第5题：

药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

A、企业质量负责人

B、企业质量管理部门负责人

C、企业负责人

D、企业法人

E、执业药师

参考答案：A

第6题：

企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()

参考答案：√

第7题：

在企业内部对药品质虽具有裁决权。

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．企业主要负责人

D．药品检验和验收部门

E．药品养护组织

正确答案：B
解析：《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责

第8题：

全面负责药品质量管理工作

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：B
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710415】

第9题：

在企业内部对药品质量具有裁决权

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．企业主要负责人

D．药品检验和验收部门

E．药品养护组织

正确答案：B
解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于管理职责

第10题：

在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A.验收人员

B.养护人员

C.销售人员

D.企业负责入

E.质量负责人

正确答案：E
新版《GSP》规定，企业的质量负责人对药品质量管理具有裁决权。

企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）

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