自（）起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区，并明确标识。
第1题：
经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。
A、第二类医疗器械
B、第三类医疗器械
C、第二类和第三类医疗器械
D、一、二、三类医疗器械
参考答案：B
第2题：
经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。
第3题：
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为
A、×食药监械经营备××××××××号
B、××食药监械经营备××××××××号
C、×食药监械经营许××××××××号
D、××食药监械经营许××××××××号
第4题：
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》
第5题：
第6题：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
A.许可
B.注册
C.备案
D.审批
第7题：
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械
A.①②③④⑤
B.①②③⑤
C.①③④⑤
D.①③④
第8题：
根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是
A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
第9题：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
第10题：
经营第二类医疗器械的企业应当办理（）方可经营。