医疗器械质量标准包括以下哪几项（）。A、国家标准B、行业标准C、产品技术要求D、企业标准

题目

医疗器械质量标准包括以下哪几项（）。

A、国家标准
B、行业标准
C、产品技术要求
D、企业标准

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第1题：

单斗采装质量标准化考核以下那几项（）

A、工作平盘宽度
B、帮齐、底平
C、工作面清洁
D、装车质量
E、文明用语

正确答案:A,B,C,D,E

第2题：

医疗器械使用说明书中不得含有哪类表述或内容？

正确答案:不得含有“最高技术、最科学，无效退款，保险公司保险”等表述，以及以患者名义推荐，以医生名义推荐的内容。

第3题：

购买医疗器械产品要查验哪六证？

正确答案: （1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；
（2）《医疗器械产品注册证》；
（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；
（4）产品合格证；
（5）3C认证证书（凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标志）；
（6）EMC证书（指医用电器设备）。

第4题：

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，登记事项包括以下哪些内容（）

A、注册人名称和住所
B、代理人名称和住所
C、结构及组成
D、进口医疗器械的生产地址

正确答案:A,B

第5题：

服务质量标准一般包括以下内容

正确答案: 1.便利性：球会的高尔夫场地、设施都是为顾客的到来而准备的，所以，员工应使顾客处处感到像在家里一样方便。服务产品质量好，容易使顾客产生一种“这是我的球会”的归属感。
2.感官性：球场环境和草坪修剪质量高，会给顾客的视觉感受良好，并对服务人员精神面貌留下较深的印象。
3.及时性：对于球会客人来说最宝贵的是时间。要根据顾客的服务要求，及时采取服务行动，减少客人的排队或等候时间，并保证球场打球的顺畅，尽量避免阻塞。在顾客需要时，及时提供服务，时刻关心顾客。
4.反应性：对顾客要求的及时反应，体现在球会各部门的日常服务工作中。这不仅反映了服务的态度，而且是对顾客的尊重。
5.舒适性：球会的设施和服务应舒适，满足人们物质或精神方面的需要。
6.专业性：球会的员工，特别是球童要对球场规则、场地地形、运动技巧等全面了解，熟练提供专业化服务。
7.友好性：球会员工担当了球会形象使者的角色，热情、友好地为球手传播高尔夫的文化和文明，对客人要尊重并多赞美。

第6题：

道路客运服务质量标准体系包括哪些？他们具体分别包括哪几项内容？

正确答案: 道路客运服务质量标准体系包括设施标准体系；环境标准体系；服务标准体系。设施标准体系包括售票厅设施标准、候车厅设施标准、行包托运设施标准、停车场设施标准、其他设施标准；环境标准体系包括站容标准、服务语言标准、服务技术标准、服务项目标准、服务过程标准。

第7题：

根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分哪三类？

正确答案: 分为高度危险性物品、中度危险性物品中和低度危险性物品中。
（1）高度危险性物品。
进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。高度危险性物品使用前必须进行灭菌处理。
（2）中度危险性物品。
与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。中度危险性物品必须达到中水平以上的消毒。
（3）低度危险性物品。
与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。低度危险性物品宜采用低水平消毒，或做清洁处理，遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。

第8题：

下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。

A、未经注册的
B、超过有效期的
C、不符合产品质量标准的
D、包装、标签、说明书不符合国家规定的

正确答案:A,B,C,D

第9题：

GB8362-2005为医疗器械质量标准中的（）。

正确答案:国家标准

第10题：

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，许可事项包括以下哪些内容（）

A、产品名称
B、型号、规格
C、结构及组成
D、医疗器械的生产地址

正确答案:A,B,C

医疗器械质量标准包括以下哪几项（）。

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