第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）检查 ： 适用项目全部符合要求的为“（）”，关键项目全部符合要求，一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“（）”，关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数＞10%的为“（）”。
第1题：
处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有
A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B、《药品经营许可证》药品批发企业经营
C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者
D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
第2题：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
A.许可
B.注册
C.备案
D.审批
第3题：
药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A、药品批发企业增设大型仓库
B、药品零售企业变更经营方式
C、药品批发企业变更法定代表人
D、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
第4题：
第5题：
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。( )
A.对
B.错
第6题：
经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。
A、第二类医疗器械
B、第三类医疗器械
C、第二类和第三类医疗器械
D、一、二、三类医疗器械
参考答案：B
第7题：
经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。
第8题：
根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A、药品批发企业增设大型仓库
B、药品零售企业变更经营方式
C、药品批发企业变更法定代表人
D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
第9题：
第10题：