医疗器械行业标准由()部门制定。

题目

医疗器械行业标准由()部门制定。

参考答案和解析
正确答案:国家食品药品监督管理局
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第1题:

医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核,也可以自己审核。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

下列叙述正确的是( )

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


正确答案:ABCD

第3题:

生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

医疗器械经营质量管理规范由县级(食品)药品监督管理部门组织制定。


正确答案:错误

第5题:

关于国家标准和行业标准说法正确的是(  )。

A.国家标准由国务院有关部门制定
B.行业标准由县级以上地方人民政府制定
C.既有国际标准又有行业标准的,执行国家标准,不执行行业标准
D.没有国家标准但有行业标准的,必须执行行业标准

答案:D
解析:
国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。行业标准由国务院有关部门制定。有国家标准的,必须执行的国g-标准;没有国家标准但有行业标准的,必须执行行业标准;既有国家标准又有行业标准,既要执行国家标准又要执行行业标准。

第6题:

医疗器械行业标准由( )制定

A.标准化委员会

B.国家质量技术监督局

C.国家食品药品监督管理部门

D.医疗器械行业协会


正确答案:C

第7题:

医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第8题:

医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()

A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


A,B,C,D,E

第10题:

医疗器械行业标准由省级以上药品监督管理部门制定。


正确答案:错误

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