《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围

题目

《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.许可事项变更和登记事项变更


正确答案:C

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

答案:D
解析:
零售药店不得经营的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。丙企业经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。故本题应选B。

第5题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

107.甲、乙、丙企业都能够经营的药品是( )

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素

108.关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是( )

A.属于《药物经营许可证》许可事项变更

B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项

C.属于《药物经营许可证》登记事项变更

D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

109.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是( )

A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

110.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是( )

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素


正确答案:C;B;D;B

第7题:

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

A.质量管理负责人

B.售后服务人

C.注册地址

D.仓库地址(包括增、减仓库)

E.经营范围


正确答案:ACDE

第8题:

《医疗器械生产企业许可证》变更分为()变更。

A、质量负责人、企业负责人

B、许可事项、登记事项

C、企业名称、企业地址


参考答案:B

第9题:

《药品经营许可证》许可事项变更包括

A. 经营范围变更

B. 注册地址变更

C. 仓库地址变更

D. 质量负责人变更

E. 企业执业药师变更


正确答案:ABCD



第10题:

下列说法错误的是

A.《药品经营许可证》有效期为5年
B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人
C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

答案:D
解析:
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,应重新办理《药品经营许可证》。

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