应取得而未取得《医疗器械经营企业许可证》从事医疗器械经营活动的,

题目

应取得而未取得《医疗器械经营企业许可证》从事医疗器械经营活动的,质量技术监督部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》予以处罚。

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第1题:

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。

A、第二类医疗器械

B、第三类医疗器械

C、第二类和第三类医疗器械

D、一、二、三类医疗器械


参考答案:B

第3题:

申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:错误

第5题:

未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的,伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。


正确答案:正确

第6题:

提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

A、1

B、3

C、5

D、8

E、10


答案:C

第7题:

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证

D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

E.验明产品合格证的机构买进


正确答案:C

第8题:

医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

有下列情形之一的,有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请()

  • A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
  • B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的
  • C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
  • D、有前款A项情形,情节严重的,有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证

正确答案:A,B,C,D

第10题:

以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

  • A、6个月
  • B、1年
  • C、3年
  • D、5年

正确答案:C

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