药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？

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参考答案和解析

正确答案: 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，必要时组织开展医疗器械再评价。

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第1题：

境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

参考答案：A

第2题：

承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C．国家药品监督管理部门药品审评中心

D．国家药品监督管理部门药品评价中心

参考答案：A

第3题：

国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商卫生部门制定。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第4题：

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是

答案：D

解析：

负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院；开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心；受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心；组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。

第5题：

境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：

境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证，故此题选B。

第6题：

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C．国家药品监督管理部门药品评价中心

D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

参考答案：C

第7题：

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A、中医药管理局

B、省级药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

参考答案：C

第8题：

国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第9题：

承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C．国家药品监督管理部门药品审评中心
D．国家药品监督管理部门评价中心

答案：A

解析：

第10题：

承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）

A中国食品药品检定研究院

B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C国家药品监督管理部门药品审评中心

D国家药品监督管理部门药品评价中心

A
略

药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？

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