《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召

题目

《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指:()

  • A、使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
  • B、使用该药品可能引起严重健康危害的;
  • C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
  • D、使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;
  • E、使用该药品,在联合用药时,发现有药理作用加强而造成健康危害的;
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

根据下面选项,回答题:

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

根据《药品召回管理办法》

对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于 查看材料


正确答案:E
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。一级召回为使用该药品可能引起严重健康危害的。故92题选E。二级召回为使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。三级召回为使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。故93题选C。

第2题:

根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指

A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


参考答案:D

第3题:

药品召回分级的依据是()。

A、根据药品产生危害的范围

B、根据药品产生危害的严重程度

C、根据药品安全隐患的严重程度

D、根据药品不良反应的严重程度

E、根据药品上市的时间长度


正确答案:C

第4题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回分级的依据是

A.药品产生危害的范围

B.药品产生危害的严重程度

C.药品安全隐患的严重程度

D.药品不良反应的严重程度

E.药品上市的时间长度


正确答案:C

第5题:

根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况


正确答案:C

第6题:

对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

根据《药品召回管理办法》


参考答案:E

第7题:

使用该药品可能引起严重健康危害的为

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患


参考答案:A

第8题:

药品召回中药品生产企业的责任是( )。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品


正确答案:E

第9题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有 ( )


正确答案:ABDE

第10题:

根据《药品召回管理办法》,对可能引起严重健康詹害的药品,实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回


正确答案:E
《药品召回管理办法》第十四条:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:①一级召回,使用该药品可能引起严重健康危害的;②二级召回,使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害;③三级召回,使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品三级召回的相应概念是历年常考的题。

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