注射剂一般生产总流程()

题目

注射剂一般生产总流程()

  • A、制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成
  • B、原辅料和容器的前处理、称量、配制、包装四部分组成
  • C、原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封五部分组成
  • D、原辅料和容器的前处理、安瓿前处理、灭菌、包装五部分组成
  • E、制水、配制、过滤、灭菌、包装四部分组成
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第1题:

注射剂生产环境区域,一般划分为哪几个区

A、一般生产区

B、控制区

C、质检区

D、洁净区

E、无菌区


参考答案:ABDE

第2题:

下列属于转运作业一般流程的有( )。

A、总包接收

B、邮件总包内部处理

C、邮件总包发运

D、班次结束


参考答案:A,B,C,D

第3题:

注射剂生产中一般是采用灭菌和检漏两用的灭菌锅进行生产。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第4题:

转运部门的生产作业流程包括两个部分,即:接收总包邮件和()。
总包邮件发运

第5题:

注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是

A.工艺流程

B.消毒与清洗

C.原料的采购

D.产品的流通

E.设备及生产管理


正确答案:ABE

第6题:

一般将注射剂生产环境划分为

A、一般生产区

B、控制区

C、洁净区

D、安全区

E、无菌区


参考答案:ABCE

第7题:

简述注射剂分类以及制备流程。


正确答案:分类:注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂和乳剂型注射剂。 制备流程:注射液容器的处理、注射液的配制、注射液的滤过、注射液的灌封、注射液的灭菌检漏、注射液的质量检查和印字包装等。
分类:注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂和乳剂型注射剂。制备流程:注射液容器的处理、注射液的配制、注射液的滤过、注射液的灌封、注射液的灭菌检漏、注射液的质量检查和印字包装等。

第8题:

注射剂生产环境划分区域,一般划分为

A、一般生产区

B、控制区

C、质检区

D、洁净区

E、无菌区


参考答案:ABDE

第9题:

注射剂原料的配液应在

A.一般生产区

B.控制区

C.一般无菌工作区

D.无菌区

E.生产厂区


正确答案:B
解析:注射液原料的配液、粗滤应在控制区进行。

第10题:

生产线的厂(库)房的总平面布置应符合工艺流程及生产能力的要求。


正确答案:正确

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