根据《国家药品安全十二五规划》的大体时间表,我国实现药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升的时间()A、3年B、4年C、5年D、6年

题目

根据《国家药品安全十二五规划》的大体时间表,我国实现药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升的时间()

  • A、3年
  • B、4年
  • C、5年
  • D、6年
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第1题:

《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

A.全面提高国家药品标准

B.强化药品全过程质量监管

C.健全药品检验检测体系

D.提升药品安全监测预警水平

E.完善药品安全应急处置体系


正确答案:ABCDE
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第2题:

《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

A、到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定

B、到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C、到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D、到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

E、到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


参考答案:ABCDE

第3题:

根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求,零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为()。

A、2012年

B、2013年

C、2014年

D、2015年


正确答案:D

第4题:

《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括

A、基本药物

B、中药注射剂

C、高风险药品

D、“医保”用药


答案:D
解析:
《国家药品安全“十二五”规划》特别对药品全过程质量管理和药品安全监测提出了很高要求,提出必须严格药品流通监管和使用监管。必须完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。同时,还应健全药品上市后再评价制度,开展药品安全风险分析和评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。

第5题:

<2> .不属于《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)保障措施的是

A.完善保障药品安全的配套政策

B.完善药品安全法律法规

C.加强药品安全监管能力建设

D.提高报考执业药师学历水平


正确答案:D
“十二五”规划同时提出了六个方面的保障措施。一是要完善保障药品安全的配套政策,主要是指完善医药产业政策,调整产业结构,支持和鼓励企业科技创新。二是完善药品安全法律法规,推动制订执业药师法,修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),研究制订处方药和非处方药分类管理条例等。三是加强药品安全监管能力建设。四是全面落实药品安全责任,按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的要求,进一步健全药品安全责任体系。五是完善执业药师制度,配合深化医药卫生体制改革,制订实施执业药师业务规范,严格执业药师准入,推进执业药师继续教育工程,提高执业药师整体素质,推动执业药师队伍发展。加大执业药师配备使用力度,自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。六是加强对规划实施工作的组织领导。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745044】

第6题:

《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括

A.药品标准和药品质量大幅提高

B.药品监管体系进一步完善

C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平

E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升


正确答案:ABCDE
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第7题:

为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)。规划从药品标准.生产.流通.使用.监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。 <1> .属于《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)规划指标的是

A.2012年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

B.全部化学药品.生物制品标准主导国际标准

C.中药标准达到国际标准制定

D.新开办零售药店均配备执业药师


正确答案:D
规划指标(1)全部化学药品.生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745042】

第8题:

2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监管工作,深入分析当前药品安全面临的形势,会议强调,2015年必须围绕药品安全,牢固树立问题导向,坚持改革创新,着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

药品安全的重要性表现不包括A、药品安全是重大的基本民生问题

B、药品安全是重大的经济问题

C、药品安全是重大的政治问题

D、药品安全是重大的道德问题

我国药品安全管理的总体目标,不正确的是A、经过3年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善

B、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

C、药品安全保障能力整体接近国际先进水平

D、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

完善保障药品安全的配套政策,不包括A、完善医药产业政策

B、调整产业结构

C、支持和鼓励企业科技创新

D、完善执业药师制度

全面落实药品安全责任的要求,不包括A、地方政府负总责

B、监管部门各负其责

C、企业是第一责任人

D、企业负责人是主要负责人


参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:A


问题 3 答案:D


问题 4 答案:D

第9题:

国家药品安全“十二五”规划的保障措施

A、完善保障药品安全的配套政策

B、完善药品安全法律法规,推动制订执业药师法

C、加强药品安全监管能力建设

D、全面落实药品安全责任


参考答案:ABCD

第10题:

《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

A.强化药品全过程质量监管

B.提升药品安全监测预警水平

C.完善药品安全应急处置体系

D.加快监管信息化建设

E.依法严厉打击制售假劣药品行为


正确答案:ABCDE

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