洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房，其耐火等级不应低于（）。
第1题：
生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第2题：
与GMP的规定相符的是（ ）。
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第3题：
粉针剂的分装操作的场所为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第4题：
下列说法错误的足( )。
A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯
D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压
E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
第5题：
洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房，其耐火等级不应低于____
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
第6题：
片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第7题：
洁净厂房按洁净室的使用性质划分，可分为（ ）。
A.工业洁净室
B.生物洁净室
C.生物安全实验室
D.员工休息洁净室
E.检查消毒洁净室
第8题：
不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第9题：
(46～49题共用备选答案)
A．一般生产区
B．300000级洁净室
C．100000级洁净室
D．10000级洁净室
E．100级洁净室
不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。
第10题：
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入