由我国独立研发、具有完全自主知识产权的()新药注册申请近日获批。此前,全球仅有美、俄两国具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。
第1题:
下列几种常见视频格式中,由国人研发,具有自主知识产权的是()。
A.H.264
B.MPEG-4
C.AVS
D.MKV
第2题:
多个单位联合研制的新药允许
A.多个单位重复申请注册
B.其中一个单位申请注册,其他单位不得重复申请
C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后,每个品种可由多个单位生产
D.需要联合申请注册的,应当共同署名作为该新药的申请人
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后,每个品种只能由一个单位生产,同一种的不同规格可分由不同单位生产
第3题:
以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中, 错误的是( )。
A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药
B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一
C. 知识产权保护是新药研发的重要保障
D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点
第4题:
第5题:
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第6题:
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
第7题:
药品注册境内申请人应当是中国境内的
A、合法登记的法人机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构
D、办理药品注册申请事务的人员
E、药品研发机构
第8题:
新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
第9题:
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第10题: