质量管理体系审核过程中,必须提交审查的文件是()

题目

质量管理体系审核过程中,必须提交审查的文件是()

  • A、质量手册
  • B、作业指导书
  • C、质量计划
  • D、国家标准
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第1题:

关于质量管理体系审核和质量管理体系认证,下列说法正确的是( )。

A.对质量管理体系认证来说所进行的审核就是质量管理体系的第三方审核

B.对质量管理体系认证来说,颁发认证证书后,认证活动就结束了

C.纠正措施的验证通常视为质量管理体系审核的一部分

D.质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动

E.审核只需要提交审核报告即可


正确答案:ADE
解析:质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系有:①质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动;②质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心;③审核仅需要提交审核报告,而认证需要颁发认证证书;④当审核报告发出后,审核即告结束;而颁发认证证书后,认证活动并未终止;⑤纠正措施的验证通常不被视为审核的一部分,而对于认证来说,却是一项必不可少的活动;⑥质量管理体系审核不仅只是第三方审核,而对于认证来说,所进行的审核就是一种第三方审核。

第2题:

文件是质量管理体系一个必须的要素,它有助于:()。

A、审核员进行文审

B、确保可追溯性

C、评价质量管理体系的有效性

D、2+3


正确答案:D

第3题:

在质量管理体系认证中,认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节,其基本的工作程序是()。①文件审核②现场审核③机构设置④批准申请报告⑤提出审核报告

A.①②

B.①②③④

C.①②⑤

D.①③④


参考答案:C

体系认证中,其基本过程如下:
(1)提出申请。申请单位向认证机构提出书面申请,认证机构对申请进行审查与批准。
(2)认证机构进行审核。认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节,其基本工作程序是:文件审核、现场审核、提出审核报告。文件审核是指审核组对受审核方的质量管理体系文件及背景资料的审阅。
现场审核是指通过与受审核方有关人员的面谈,查阅有关的文件和记录,收集和评审有关的信息以及现场调查。审核组在完成现场审核后,应对审核记录汇总和整理,讨论得出审核结论。审核组长在与受审核有关人员沟通时通报审核结论,并负责编写审核报告。
(3)审批与注册发证。由认证机构对审核报告进行审批,如果通过了,则注册发证。
(4)获准认证后的监督管理。认证机构对获证机构进行监督和管理。

第4题:

质量、境与职业健康安全管理体系认证和保持的步骤包括()。

A、企业向认证机构提交申请书
B、签订认证合同
C、制定审核措施和方案
D、现场认证审核
E、指定审核小组,开展文件预审

答案:A,B,D,E
解析:
质量、环境与职业健康安全管理体系认证和保持过程一般包括以下几个步骤:①企业向认证机构提交申请书;②认证机构评审和受理申请;③认证机构初访(非必须);④签订认证合同;⑤指定审核小组,开展文件预审;⑥审核准备;⑦现场认证审核;⑧提交审核结论,由认证机构的技术委员会根据质量管理体系(或)环境管理体系(或)职业健康安全管理体系标准进行审定;⑨批准注册,颁发认证证书;⑩定期监督审核。

第5题:

现场审核、文件评审的目的是为了确定文件所述的质量管理体系( )。


正确答案:B
文件评审的目的就是为了确定文件所述的质量管理体系符合标准与实际操作要求。

第6题:

实施临床输血实验室内部质量审核,不正确的是

A、审核策划

B、审核计划主要包括年度审核计划和审核活动计划

C、审核分文件审核和现场审核

D、文件的审核重点是质量管理体系文件与标准的符合性

E、在审核过程中,审核员搜集审核证据,进行分析判断,得出审核发现


参考答案:D

第7题:

关于“质量管理体系审核与质量管理体系认证”,下列认识正确的是( )。

A.质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动

B.质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心

C.审核和认证在分别提交审核报告和颁发认证证书后,即告终止

D.体系审核和体系认证都必须是第三方审核

E.体系认证必须是第三方审核


正确答案:ABE

第8题:

关于“质量管理体系审核与质量管理体系认证”,下列认识正确的是( )。

A.质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动

B.质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心

C.审核和认证在分别提交审核报告和颁发认证证书后,即告终止

D.体系审核和体系认证都必须是第三方审核

E.体系审核是第一方审核,体系认证是第三方审核


正确答案:AB
解析:认证在提交审核报告后还有纠正措施的验证、监督审核等,体系审核可包括第一方、第二方和第三方审核。

第9题:

质量管理体系审核的主要活动包括( )。A.审核的启动B.文件评审C.现场审核SX

质量管理体系审核的主要活动包括( )。

A.审核的启动

B.文件评审

C.现场审核

D.纠正措施的验证

E.审核报告的编制


正确答案:ABCE
典型的质量管理体系审核的主要活动包括:审核的启动,文件评审,现场审核的准备,现场审核的实施,审核报告的编制、批准和分发,审核的完成。纠正措施的验证不属于审核的活动,但属于认证的活动。

第10题:

中国工程咨询企业质量管理体系文件的编制工作主要包括()。

A:制定质量方针、确定质量目标
B:确定和提供实现质量目标必须的资源
C:确立质量管理体系文件编制的原则和内容
D:在工程咨询单位进行质量管理体系的试运行
E:对质量管理体系进行内部审核和评价

答案:C,D,E
解析:
中国工程咨询企业质量管理体系文件的编制工作主要包括:①确立质量管理体系文件编制的原则和内容;②编制完成后在工程咨询单位进行质量管理体系的试运行;③对质量管理体系进行内部审核和评审,不断完善、改进质量管理体系。AB两项属于质量管理体系策划的内容。

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