质量风险管理是整个产品生命周期中,采取前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性的推断未来可能会发生的事件,通过风险控制,避免危害的发生。
第1题:
新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?
第2题:
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用()或()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
第3题:
企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。
A利润
B质量风险
C质量状况
D储运条件
第4题:
质量风险管理是在()采用()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对()进行评估,以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
第5题:
关于“质量回顾分析”说法正确的是()。
第6题:
属于服务产品风险决定因子的是()。
第7题:
根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。
第8题:
以下关于质量管理计划与质量体系的描述中,错误的是(44)。
A.质量管理计划贯穿于项目的整个生命周期,是合同履行质量的保障
B.质量体系是为一个组织而建立的,不针对其中的某个项目
C.质量体系就是涵盖质量保证部门所有业务流程的管理体系
D.质量计划是为具体产品、项目、服务和合同准备的
第9题:
确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。
第10题:
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行()的系统过程。