试述受试者知情同意原则。
第1题:
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
第2题:
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
第3题:
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出
B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
第4题:
第5题:
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第6题:
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
第7题:
第8题:
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第9题:
第10题: