简述血液制备质量记录的要求。

题目

简述血液制备质量记录的要求。

参考答案和解析
正确答案: (1)制备记录主要有:血液交接、制备,设备使用与维护,制备环境控制,医疗废物处理等
(2)制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料
(3)制备记录宜以电子记录为主,以手工纸面记录为补充
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第1题:

对制备的血液成分进行质量监控是为了:()

A.查找不进行血液成分加工的原因

B.研究制备血液成分的新技术

C.确保终产品符合质量要求并使制备过程受控

D.使质量经理高兴


参考答案:C

第2题:

制备记录主要有:血液交接、制备,(),制备环境控制,医疗废物处理等。


正确答案:设备使用与维护

第3题:

质量记录不具备的作用是

A、质量记录可以作为规范员工工作的规定

B、质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求

C、质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提

D、质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节,发现不合格的因素

E、质量记录为可能发生的法律问题提供证据


参考答案:A

第4题:

以血液制备环境要求描述正确的是()

  • A、制备环境应卫生整洁,每天消毒
  • B、应尽可能以密闭系统制备血液成分
  • C、用于制备血液成分的开放系统,制备室环境应达到1000级
  • D、制备需要冷藏的血液成分时,应尽可能缩短室温下的制备时间
  • E、开放系统制备血液的操作台局部应达到10000级

正确答案:B,D

第5题:

制备记录应可追溯到哪些要素()

  • A、起始血液
  • B、制备后成品
  • C、制备人员
  • D、制备方法、制备环境
  • E、使用设备和物料

正确答案:A,C,D,E

第6题:

简述血液(骨髓)标本送检细菌培养的质量要求。


正确答案: ①在治疗前,并在发热高峰时抽取标本进行培养最为适宜;
②静脉穿刺或骨髓穿刺时应严格消毒,防止污染;
③标本采取后,以无菌技术直接注入血培养瓶内,轻摇混合,使血液(骨髓)不致凝固;④采血量为培养液的(1~2)/10,骨髓接种量为1~2mL。

第7题:

对制备的血液成分进行质量监控是为了:()

  • A、查找不进行血液成分加工的原因
  • B、研究制备血液成分的新技术
  • C、确保终产品符合质量要求并使制备过程受控
  • D、使质量经理高兴

正确答案:C

第8题:

下述那些文件是成分制备工作所要求的?()

A.已批准的SOP和主要活动的记录,包括从全血的接受到可放行的血液发放到医院的全过程

B.输血传染病检测的确认方案

C.交叉配血的结果

D.质量职能部门职工的培训记录


参考答案:A

第9题:

血液制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料。


正确答案:正确

第10题:

用于制备血液成分的起始血液应符合()的要求。


正确答案:GB18469《全血及成分血质量要求》

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