擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理

题目

擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》()的规定给予处罚。

  • A、销售假药
  • B、生产假药
  • C、生产劣药
  • D、销售劣药
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第1题:

关于“未经批准擅自委托或接受委托配制制剂”的处罚,说法最准确的是()。

A、仅对委托方按制售假药处罚

B、仅对受托方均按制售假药处罚

C、对委托方和受托方均按制售假药处罚

D、如果生产的药品质量合格,可以合法销售


正确答案:C

第2题:

按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况


正确答案:B

第3题:

下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A、委托方可以将部分工序进行委托加工

B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求


正确答案:BCD

第4题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应

A.按无证生产药品处罚受托方

B.按生产假药处罚委托方或受托方

C.按生产假药处罚委托方和受托方

D.按生产劣药处罚委托方和受托方

E.按生产劣药处罚委托方或受托方


正确答案:C

第5题:

擅自委托或者接受生产药品的,对委托方和受托方均应( )。


正确答案:C

第6题:

负责委托生产药品的质量的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况


正确答案:A

第7题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

A.按生产、销售劣药处罚委托方

B.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方

C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方


正确答案:E
第五十一条规定:未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。第七十四条规定:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第8题:

下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。

A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止

C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品


正确答案:D

第9题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应。

A.按生产、销售劣药处罚委托方

B.按生产、销售劣药处罚受托方

C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方


E[解析]本题考查对未经批准擅自委托或者接委托配制制剂的处罚。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章第五十一条和《药品管理法》第七十四条。

未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,委托方和受委托方按生产、销售假药处罚。

第10题:

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

A.接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号

C.疫苗可以委托生产

D.血液制品可以委托生产

E.委托方和受托方签订协议后可委托生产


正确答案:A

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