技术进口申请的批准时限为多长?

题目

技术进口申请的批准时限为多长?

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第1题:

新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请按

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

答案:D
解析:
补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

第2题:

《药品注册管理办法》规定A.新药申请
B.药品再注册申请
C.进口药品申请
D.仿制药申请
E.补充申请

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

答案:E
解析:

第3题:

技术进口经营者对外签订技术进口合同后,技术进口经营者申请领取技术进口许可证,仍然是向国务院外经贸主管部门申请。申请时,应当向国务院外经贸主管部门报送有关文件,包括()

A、技术进口合同副本

B、申请技术进口许可证的申请书

C、签约双方的法律地位证明文件

D、其他有关文件


参考答案:ABCD

第4题:

技术出口申请的审批时限为多长?


正确答案: 国务院商务主管部门收到技术出口申请后,应当会同国务院科技管理部门对申请出口的技术进行审查,并自收到申请之日起30个工作日内作出批准或者不批准的决定。
限制出口的技术需经有关部门进行保密审查的,按照国家有关规定执行。

第5题:

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于:()

A再注册申请

B仿制药申请

C进口药品申请

D补充申请


A

第6题:

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

答案:D
解析:
《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

第7题:

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()

A再注册申请

B仿制药申请

C进口药品申请

D补充申请


A
再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

第8题:

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请


参考答案:D

第9题:

对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()

A新药申请

B仿制药申请

C进口药品申请

D补充申请


D

第10题:

原油经营批准证书遗失补办的审批时限为多长?


正确答案:省级商务主管部门初审后,应在20个工作日内,将初审意见和全部材料报商务部,商务部在20个工作日内完成审核。对符合《原油市场管理办法》规定条件的,应当为企业补办新的原油销售或仓储经营批准书。