销售医疗器械应当具有()。

题目

销售医疗器械应当具有()。

参考答案和解析
正确答案:医疗器械经营许可证
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第1题:

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。


正确答案:
2,5,永久保存

第2题:

超过有效期的医疗器械,应当( )销售。

A.继续销售

B.禁止销售

C.偷偷销售


正确答案:B

第3题:

医疗器械生产企业上市销售的医疗器械应当经检验合格,并附有合格证。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

经营可拆零医疗器械,应当配备医疗器械拆零销售所需的工具以及包装用品。


正确答案:正确

第5题:

医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售记录的保存期限,说法正确的有

A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年
D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

答案:A,C,D
解析:
医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息,记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存;相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确,B错误。

第6题:

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。


正确答案:
合法,核实

第7题:

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

A.合法的购货者

B.任何零售商均可

C.个人


正确答案:A

第8题:

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A.具有进口医疗器械的资格

B.具有与其经营医疗器械相适应的场所

C.具有生产医疗器械的能力

D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务


正确答案:BDE

第9题:

下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()

A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

C从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


D

第10题:

医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年,无有效期的不得少于()年,植入类医疗器械的记录()。


正确答案:2;5;永久保存

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