依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()A、用于识别药品生产时间的数字B、用于识别“批”的一组数字C、用于识别“批”的字母加数字D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E、用之可以确定该批药品有效还是无效

题目

依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()

  • A、用于识别药品生产时间的数字
  • B、用于识别“批”的一组数字
  • C、用于识别“批”的字母加数字
  • D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
  • E、用之可以确定该批药品有效还是无效
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第1题:

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。


正确答案:A

第2题:

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。


正确答案:A
A 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的含义

第3题:

根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按

A.批号归档

B.生产日期归档

C.有效期归档

D.人库时间归档

E.品种类别归档


正确答案:A
药品的批生产记录按批号归档。

第4题:

批号的含义为

A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字

B.用于识别“批”的一组数字,表示生产班组

C.用于识别“批”的一组数字,表示生产日期

D.用以追溯和审查该批药品的生产历史

E.用以追究产品质量责任


正确答案:AD

第5题:

批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

()是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

A.生产日期

B.批号

C.有效期

D.批准文号


参考答案:B

第7题:

依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指( )。

A.用于识别药品生产时间的数字

B.用于识别“批”的一组数字

C.用于识别“批”的字母加数字

D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

E.用之可以确定该批药品有效还是无效


正确答案:BCD
BCD 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的概念

第8题:

药品批生产记录应()。

A、按生产日期归档

B、按批号归档

C、按检验报告日期顺序归档

D、保存至药品有效期后一年

E、未规定有效期的药品,批生产记录应保存二年


参考答案:BDE

第9题:

有关生产批号错误的是( )

A.用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合

B.可以追溯和审查该批药品的生产历史

C.一般由6位数字组成

D.前两位代表批数,中间两位代表月数,最后两位代表年


正确答案:D

第10题:

下列关于药品批号的叙述正确的是

A、批号标示是同一天药品生产日期的一组数字

B、药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

C、由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

D、在生产过程中,药品批号主要起标识作用

E、可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制


参考答案:BCDE

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