如果某组织声称体系符合ISO 13485:2016要求,下列哪个说法是正确的()A、组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减B、组织没有设计开发部,所以将7.3条款删减C、组织删减了8.2.3条款,因其不影响产品性能D、以上都不对

题目

如果某组织声称体系符合ISO 13485:2016要求,下列哪个说法是正确的()

  • A、组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减
  • B、组织没有设计开发部,所以将7.3条款删减
  • C、组织删减了8.2.3条款,因其不影响产品性能
  • D、以上都不对
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

如果组织声称符合GB/T19001标准,以下()是对的

  • A、组织将产品的设计开发委托给某设计院
  • B、组织没有产品设计开发活动,只需按顾客提供的图纸加工产品,因此删减7.3条款
  • C、组织没有设计开发部门,删减7.3条款
  • D、以上各项都不允许

正确答案:B

第2题:

ISO9001体系中,以下标准中可删减的是,对()的要求予以删减。

  • A、7.3设计和开发
  • B、7.5.5产品防护
  • C、8.2.2内审
  • D、8.3不合格品的控制

正确答案:A

第3题:

ISO/TS16949:2009允许删减的条款是:()

  • A、设计与开发;
  • B、顾客财产;
  • C、产品开发;
  • D、外包过程。

正确答案:C

第4题:

一个选择了外包过程的组织,如声称符合GB/T19001-2008标准,则不可删减该标准()条款的要求

  • A、7.3
  • B、7.4
  • C、7.5.2
  • D、7.5.4

正确答案:B

第5题:

在某房产公司审核,该公司将房产设计和开发交给有资质的设计院进行,公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对标准7.3进行了删减,仅保留7.3.6。作为审核员.你认为对7.3的删减是否正确?为什么?你将收集哪些证据,证实该公司对设计确认和对外包过程控制的管理是符合IS09001标准要求的?


正确答案: 1)删减不正确;
2)房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包,但仍需要为设计的质量负责,如果删减7.3条款,将影响组织对设计和开发过程的控制能力。
3)审核中应关注收集以下方面证据:.
--设计开发外包控制程序,对外包评价、选择、再评价,以及设计过程控制的安排。
--设计外包方的评价与选择记录,包括设计方的设计资质:
--设计项目的设计策划资料,了解设计各阶段的安排:
--组织对设计方提出的设计要求(设计输入),包括功能和必要的法规标准要求;
--设计的输出图纸资料,是否满足设计要求,批准手续履行情况;
--图纸会审、交底记录,会审提出问题的落实情况;
--设计变更控制规定,设计变更的评审、验证、确认及批准记录,变更的执行情况。

第6题:

在建立QHSE管理体系时,我们对ISO9001:2000标准中()条款内容进行了删减,删减的原因是:钻井设计由顾客(甲方或业主)提供,公司在钻井设计的基础上,根据井下地质情况和合同要求,负责编写(更改)施工方案。

  • A、7.1;
  • B、7.2;
  • C、7.3;
  • D、7.4;

正确答案:C

第7题:

如果组织声称符合19001标准,则以下哪一种行为是允许的?()

  • A、组织因为没有设计和开发部门,要求删减7.3条款
  • B、顾客要求删减8.2.3条款,因为不影响产品性能
  • C、组织因委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款
  • D、以上各项都不允许

正确答案:D

第8题:

一个组织生产的产品设计是由国外总部提供的,组织向顾客提供成型产品,以下哪种说法正确?()

  • A、手册中可以不包括设计的相关内容
  • B、它可以删减7.3,因为没有设计能力
  • C、不能删减7.3
  • D、因为总部已获得GB/T19001-2008证书,不审7.3可以发带具有设计能力的证书

正确答案:C

第9题:

某公司声称其质量管理体系符合GB/T19001-2008标准,以下哪种删减可以作为审核证据被接受?()

  • A、因公司没有设置设计开发部门,故删减了7.3条款
  • B、因公司引进了国外某公司的产品图纸,无需再做设计故删减了7.3条款
  • C、因为公司将所有的产品设计开发任务都外包给了一家经供方评价的有资质的设计院,故删减了7.3条款
  • D、因公司是依据顾客提供的图纸、工艺生产,按合同要求提供产品,故删减了7.3条款

正确答案:D

第10题:

GB/T19001-2008标准1.2条款中明确:声称符合标准的删减只能是第7章,且不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。此处的能力是指()。

  • A、体系满足要求的本领
  • B、组织内的人员能力
  • C、实施被删减要求的过程的能力
  • D、提供合格产品的能力

正确答案:A,C,D

更多相关问题