《无菌医疗器具生产管理规范》附录C中规定了哪些监测项目?其监测频

题目

《无菌医疗器具生产管理规范》附录C中规定了哪些监测项目?其监测频次分别是多长时间?

参考答案和解析
正确答案: 检测的项目有:温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、沉降菌数、浮游菌数。
规范明确指出温度、相对湿度每天监测,风速、换气次数、静压差每月监测,沉降菌每周监测,悬浮粒子、浮游菌每季度监测。
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第1题:

《医院感染管理规范》中规定的压力蒸汽灭菌化学监测要求是()。

  • A、每包监测
  • B、每锅监测
  • C、每日监测
  • D、每月监测

正确答案:A

第2题:

根据《土壤环境监测技术规范》(HJ/T166-2004),环境土壤监测的常规项目有哪些?


正确答案: 常规项目包括基本项目和重点项目。基本项目有:pH和阳离子交换量;重点项目有:镉、铬、汞、砷、铅、铜、锌、镍、六六六和滴滴涕。

第3题:

生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的《无菌医疗器具生产管理规范》及无菌器械的《生产实施细则》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

医疗器械灭菌效果的监测属于()

  • A、化学监测法
  • B、物理监测法
  • C、生物监测法
  • D、仪器监测法
  • E、无菌检验

正确答案:E

第5题:

《股份公司环境监测管理办法》规定,各单位要按照国家环境监测标准、技术规范和股份公司环境监测及统计项目、频次的规定,确定本单位的环境监测()。

  • A、要素
  • B、项目
  • C、方法
  • D、频率

正确答案:A,B,C,D

第6题:

《环境监测技术规范》中规定生活污水每年采样监测几次?


正确答案: 3次,城市管网污水,刻在一年的丰水期。枯水期。平水期,从总排放口分别采集一次,等比列混合水样后测定,每次进行一昼夜,每4H采样监测一次

第7题:

各单位应基于环境风险评估结果识别所有的环境监测要求,建立监测程序,其监测项目应包括哪些?


正确答案: 烟气排放、工业废水及生活污水、厂界噪声、空气质量、电磁辐射。

第8题:

医疗器械灭菌效果的监测属于

A.化学监测法

B.物理监测法

C.生物监测法

D.仪器监测法

E.无菌检验


参考答案:E

第9题:

国家对用于“安全防护、医疗卫生、环境监测和贸易结算”的计量器具实行强制检定,下列哪些计量器具是强制检定的计量器具。()

  • A、企业内部监测用电能表

正确答案:B,C,D

第10题:

生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的()及无菌器械的《生产实施细则》。

  • A、《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
  • B、《医疗器械生产监督管理办法》
  • C、《无菌医疗器具生产管理规范》
  • D、医疗器械标准管理办法》

正确答案:C

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