GCP目前正式的中文全叫做（）。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

题目

GCP目前正式的中文全叫做（）。

A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范

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第1题：

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

正确答案:B

第2题：

GCP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范

正确答案：D

第3题：

根据我国药事法规规定GCP是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》

答案C

第4题：

药品生产企业必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

正确答案：C
解析：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

第5题：

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

B、《药品生产质量管理规范》：GAP

C、《药品经营质量管理规范》：GSP

D、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

E、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP

正确答案：AC
ACE P17-18

第6题：

药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《药品使用质量管理规范》(GUP)

正确答案：B
解析：《药品注册管理办法》：药物的临床前研究

第7题：

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

参考答案：E

第8题：

从事药品研制活动,应当遵守:()。

A、药物非临床研究质量管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

答案：AB

第9题：

GLP的中文全称是

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

E、质量管理规范中药材种植

参考答案：A

第10题：

药品经营企业必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

正确答案：D
解析：《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理

GCP目前正式的中文全叫做（）。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

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