药物不良反应报告程序为()

题目

药物不良反应报告程序为()

  • A、定期报告制度
  • B、不定期报告制度
  • C、逐级定期报告制度
  • D、随意报告制度
  • E、逐级报告制度
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

药物不良反应报告内容包括

A、病人的一般情况

B、药物的作用性质,作用机制

C、药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果

D、引起不良反应的药物

E、因果关系分析判断


参考答案:ACDE

第2题:

药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时,需( )。

A.向辖区药物不良反应监测中心报告

B.进行详细记录、调查

C.依国家要求填写报表

D.进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

E.向国家药物不良反应昨;监测中心报告


正确答案:D

第3题:

药品不良反应监测和报告的原则是( )

A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告

B.排外疾病引起的表现后才能报告

C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告

D.怀疑是群体不良事件才能报告

E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告


答案:C

第4题:

列为国家重点监测的药品应报告

A.所有可疑不良反应

B.罕见的不良反应

C.新的不良反应

D.A类药物不良反应

E.B类药物不良反应


参考答案:A

第5题:

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C.不用报告任何已知的不良反应

D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告


正确答案:B

第6题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第7题:

药品不良反应报告的程序是( )。

A.逐级报告

B.定期报告

C.越级报告

D.平级报告

E.医院报告


正确答案:ABC

第8题:

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案:D

第9题:

药物不良反应报告程序为( )。

A.定期报告制度

B.不定期报告制度

C.逐级定期报告制度

D.随意报告制度


正确答案:C

第10题:

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用


参考答案:A

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