某药厂对某种药物进行三期临床观察，该药物主要是通过对机体免疫功能的调节作用而抑制肿瘤的生长。根据临床药物的观察原则，选择观察对象的标准之一是确诊为实体肿瘤并停药3个月的患者。下列对该实验的评价，正确的为：（）A、该实验单纯从开发和研究新药的角度出发，未能顾及病人的安危B、该实验只是从医学角度出发来选择受试者，不存在道德问题C、该实验不符合人体实验中的科学性原则D、该实验不符合人体实验中知情同意的原则

题目

某药厂对某种药物进行三期临床观察，该药物主要是通过对机体免疫功能的调节作用而抑制肿瘤的生长。根据临床药物的观察原则，选择观察对象的标准之一是确诊为实体肿瘤并停药3个月的患者。下列对该实验的评价，正确的为：（）

A、该实验单纯从开发和研究新药的角度出发，未能顾及病人的安危
B、该实验只是从医学角度出发来选择受试者，不存在道德问题
C、该实验不符合人体实验中的科学性原则
D、该实验不符合人体实验中知情同意的原则

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第1题：

某药厂请求某医院肿瘤科对某种药物进行三期临床观察试验，该药物择受试者的标准是否合理，并说明它存在什么伦理问题?

正确答案：
1：此种选择受试者的标准是不合理的，它违背了将受试者利益放在首位的伦理原则。2：药物的III期临床试验是在II期临床试验的基础上，扩大试验的人数，其目的是在药物疗效初步肯定后进一步收集药物有效性的证据，确定药物的适应症和药物相关的不良反应。该案例中的药物III期临床试验是一种抗肿瘤的药物，根据药物临床试验的要求必须确认实体肿瘤并停用抗肿瘤治疗3个月的患者才能作为受试者。根据通常对实体肿瘤患者的治疗首选手术治疗，其次为药物治疗，有些病人在术前、后还要进行抗肿瘤的药物治疗。此案例中除非II期药物临床试验结果证明这种试验药物优于目前的手术和药物治疗，可以选此类病人。3：否则为了药物临床III期试验让受试者暂停手术或手术加药物治疗或单纯药物治疗都是不合理的，因为它违背了将受试者利益放在首位的伦理原则。

第2题：

药效学是研究

A、药物的临床疗效

B、机体如何对药物处置

C、提高药物疗效的途径

D、药物对机体的作用及作用机制

E、如何改善药物质量

参考答案：D

第3题：

药效学主要是研究()。

A.药物在体内的变化及其规律

B.药物在体内的吸收

C.药物对机体的作用及其规律

D.药物的临床疗效

E.药物在体内的排泄

正确答案：C

第4题：

药效学的研究内容是

A、药物的临床疗效

B、药物与机体间的相互作用

C、机体对药物的作用及作用原理

D、药物对机体的作用及作用药理

E、药物的毒副作用

参考答案：D

第5题：

通过比较高血压病人服用某种药物前后的血压水平来观察该药物的降血压效果，此研究方法属于

A．观察性研究

B．真试验

C．类实验

D．临床随机对照试验

E．社区随机对照试验

正确答案：D

第6题：

肾功能受损时，药动学和药效学的改变主要是( )。

A.药物吸收、分布以及机体对药物的敏感性

B.药物吸收、代谢以及机体对药物的敏感性

C.药物吸收、分布、代谢、排泄以及机体对药物的敏感性

D.药物吸收、分布、代谢以及机体对药物的敏感性

E.药物吸收、分布、排泄以及机体对药物的敏感性

正确答案：C

第7题：

药效学即药物效应动力学是研究()。

A药物临床疗效

B提高药物疗效的途径

C药物对机体的作用及作用机制

D机体如何对药物进行处置

答案：C

第8题：

对机体免疫功能具有抑制作用的药物是( )。

A、人参

B、北沙参

C、党参

D、当归

E、白术

正确答案：B

第9题：

药效学是研究（）

A.药物的临床疗效

B.提高药物疗效的途径

C.如何改善药物质量

D.机体如何对药物进行处理

E.在药物影响下机体细胞功能如何发生变化

正确答案：E

第10题：

下列药物中，对机体免疫功能有抑制作用的是

A、甘草

B、人参

C、党参

D、当归

E、黄芪

参考答案：A

某药厂对某种药物进行三期临床观察，该药物主要是通过对机体免疫功能

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