国某刊物常披露农业部关于全国兽药抽查报告,偶见的问题之一是:某兽

题目

国某刊物常披露农业部关于全国兽药抽查报告,偶见的问题之一是:某兽药企业某产品不符合兽药国家标准。下面属于兽药国家标准的是()

  • A、《中国兽药典》和县以上制定的兽药质量规范
  • B、《中华人民共和国兽药典》和省级以上兽医局发布的其他兽药质量标准
  • C、《中国兽药典》和农业部发布的兽药质量标准
  • D、《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员,销售兽药时必须( ),注明兽用中药材的产地。禁止兽药经营企业销售人用药品和假、劣兽药。销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法,不得将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽药经营企业要遵守兽用处方药管理办法,未经执业兽医开具处方不得销售农业部规定实行处方药管理的兽药。

A.向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项

B.向购买者、使用者提供兽药的批准文号、用法、用量和注意事项

C.向购买者提供兽药的批准文号、兽药说明书和注意事项

D.向购买使用者说明兽药的功能主治、使用期、用量和注意事项


正确答案:A

第2题:

根据《兽用处方药和非处方药管理办法》,执业兽医发现不适合按兽用非处方药管理的兽药应当报告,接受报告的法定主体是()。

A、该兽药的生产企业

B、该兽药的经营企业

C、执业兽医师所在的动物诊疗机构

D、当地兽医行业协会

E、当地兽医行政管理部门


答案E

第3题:

全国兽药管理工作的主管部门是( )

A.国务院

B.农业部

C.中国兽药监察所

D.卫生部


正确答案:B

第4题:

兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,().应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,并根据规定做好相关工作

A、发现假、劣兽药和质量可疑兽药及严重兽药不良反应时

B、发现假劣兽药和兽药质量可疑时

C、发现假劣、违禁兽药以及人药兽用时

D、发现无批文、无许可证、无厂家兽药时


参考答案:A

第5题:

某兽药市场一经营户被处罚,处罚依据及内容是:《兽药管理条例》第43条的禁止性规定

A.禁止销售含有添加剂的兽物

B.禁止销售有残留的兽药

C.禁止销售含有特殊药物的兽物

D.禁止销售化学合成药类兽药

E.禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品


正确答案:E

第6题:

经营下列哪些情形的兽用生物制品,不会被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》 ( )。

A.无产品批准文号的

B.未粘贴进口兽用生物制品专用标签的

C.农业部没有明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品

D.未经批准擅自进行田间试验、区域试验的


正确答案:C

第7题:

当看到兽用标识、兽药名称、适应证、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

当看到:兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项、贮藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

当看到:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、C藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:B
兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第四条:兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条:内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应证(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。安、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。故选答案B。

问题 2 答案解析:D
兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第七条:兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项或其他标记、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容。故选答案D。

问题 3 答案解析:C
兽药说明书的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第十一条:中兽药说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。故选答案C。

第8题:

动物诊疗机构应当按照国家兽药管理的规定使用兽药,不得使用( )

A.假劣兽药和农业部规定禁止使用的药品及其无商品名的药物

B.假劣兽药和农业部规定禁止使用的药品及其他化合物

C.假劣兽药和农业部规定禁止使用的其他药物及其生物制品

D.假兽药、劣兽药和禁止使用的其他任何药物

E.无生产许可证和无批准文号及批号的药物(三无兽药)


正确答案:B


解析:动物诊疗机构应当按照国家兽药管理的规定使用兽药,不得使用假劣兽药和农业部规定禁止使用的药品及其他化合物。


第9题:

《兽药管理条例》中新兽药是指()

A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品

B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品

C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品

D、新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品


参考答案:A

第10题:

农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()

A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全

B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性

C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性

D、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低


参考答案:D

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