兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,

题目

兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同

  • A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
  • B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
  • C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
  • D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
  • E、GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

《兽药经营质量管理规范》是在( )的一整套管理标准和规程,其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为,对兽药经营全过程进行质量控制,防止质量事故发生,对售出兽药实施有效追踪,保证向用户提供合格的兽药

A.兽药流通过程中,针对采购、储存、销售等环节制订的防止质量事故发生

B.兽药经营过程中,对购进、销售及服务等环节制订的保证兽药质量标准

C.兽药经营过程中,针对购进、储存、销售服务等环节制订的防止质量事故发生的标准

D.兽药流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节制订的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准


正确答案:D

第2题:

不在经营兽药企业必须具备条件之列的是

A.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员

B.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施

C.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

D.有与所经营的兽药批准文号、新兽药证书

E.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件


正确答案:D

第3题:

兽药生产企业要从事兽药生产,必须持有( )

A.兽药合格证

B.兽药生产许可证

C.兽药经营许可证

D.兽药制剂许可证


正确答案:B

第4题:

兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员,销售兽药时必须(),注明兽用中药材的产地。禁止兽药经营企业销售人用药品和假、劣兽药。销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法,不得将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽药经营企业要遵守兽用处方药管理办法,未经执业兽医开具处方不得销售农业部规定实行处方药管理的兽药

  • A、向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项
  • B、向购买者、使用者提供兽药的批准文号、用法、用量和注意事项
  • C、向购买者提供兽药的批准文号、兽药说明书和注意事项
  • D、向购买使用者说明兽药的功能主治、使用期、用量和注意事项

正确答案:A

第5题:

发现与兽药使用有关的严重不良反应的法定报告义务主体不包括

A、兽药生产企业

B、兽药经营企业

C、兽药使用单位

D、兽药使用个人

E、开具处方的兽医人员


参考答案:D

第6题:

兽药生产企业销售本厂兽药可以不办《兽药经营许可证》。()


本题答案:对

第7题:

兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,不在发现内容应当及时向所在地兽医行政管理部门报告之列的是

A.生物制品

B.假兽药

C.劣兽药

D.质量可疑兽药

E.严重兽药不良反应


正确答案:A

第8题:

兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的( )进行审核,并与供货单位签订采购合同

A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件

B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号

C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件

D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件

E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号


正确答案:C

第9题:

兽药经营企业不得擅自变更(),异地开展兽药产品经营活动。

  • A、经营地点
  • B、经营范围
  • C、经营品种
  • D、经营项目

正确答案:A

第10题:

兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。

  • A、《兽药管理条例》
  • B、《宁夏兽药管理实施办法》
  • C、《兽药经营质量管理规范》
  • D、《兽药生产质量管理规范》

正确答案:C

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