异烟肼中为什么要检查游离肼？国内外药品标准中常用的检查方法有哪些？

题目

参考答案和解析

正确答案: 游离肼是异烟肼在制备或储藏过程中引入的一种特殊杂质，该杂质是一种诱变剂和致癌物质。因此国内外药品标准中均规定该物质的检查，常用的检查方法有薄层色谱法和比浊法。

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第1题：

中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中，游离肼的检查，均采用薄层色普法。()

参考答案：√

第2题：

异烟肼中游离肼的检查采用

正确答案：A

第3题：

异烟肼中游离肼是怎样产生的?常用的检在方法有哪些?

正确答案：异烟肼不稳定，游离肼为主要有关物质，其既可在合成工艺中由原料引人，又可在储藏过程中降解而产生。肼是一种诱变剂和致癌物质，因此国内外药品标准中均规定了游离肼的限量检查。常用的检查方法有薄层色谱法、比浊法等。

第4题：

采用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时，所用对照品为

A.硫酸肼
B.盐酸羟胺
C.异烟肼
D.2，4-二硝基苯肼
E.肼

答案：A

解析：

第5题：

中国药典规定异烟肼中应检查杂质

A、对氨基苯甲酸

B、游离肼

C、其他甾体

D、吗啡

E、游离水杨酸

正确答案：B

第6题：

异烟肼中需进行限量检查的杂质为

A．游离肼

B．酸度

C．游离吡啶

D．游离水杨酸

E．乙醇溶液澄清度

正确答案：A
异烟肼不甚稳定，游离肼为主要有关物质，其既可在合成工艺中由原料引入，又可在储藏过程中降解而产生。肼是一种诱变剂和致癌物质，因此，异烟肼及其制剂的国内外药典标准中均规定了游离肼的限量检查。

第7题：

异烟肼中游离肼检查时，应

A．以游离肼为对照

B．采用TLC法检查

C．以硫酸肼为对照

D．对二甲氨基苯甲醛显色

E．原料和制剂均要检查

正确答案：BCDE

第8题：

异烟肼中游离肼检查:( )

A.以游离肼为对照

B.采用TLC法检查

C.以硫酸肼为对照

D.对二甲氨基苯甲醛显色

E.原料和制剂均要检查

答案：BCD

第9题：

异烟肼

A、游离水杨酸

B、游离肼

C、洋地黄皂苷

D、其他甾体

E、酮体以下药物中应检查的特殊杂质是

正确答案：B

第10题：

用差示分光光度检查异烟肼中的游离肼，在叁比溶液中需加入（）。

正确答案:3％（V/V）的丙酮

异烟肼中为什么要检查游离肼？国内外药品标准中常用的检查方法有哪些

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