依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申

题目

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()

  • A、麻醉药品
  • B、精神药品
  • C、医疗用毒性药品
  • D、放射性药品
  • E、抗生素
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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第1题:

制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是( )。


正确答案:B

第2题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.抗生素


正确答案:ABCD

第3题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

A、法人变更

B、医疗机构类别变更

C、机构注册地址变更

D、制剂配制地址变更


参考答案:D解析:《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更;登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

第4题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种SXB

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.除变态反应原外的生物制品

E.本单位临床需要的固定处方制剂


正确答案:E

第5题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.格列本脲黄芪胶囊

B.葛根注射液

C.碘酊

D.氯化钠注射液

E.地西泮糖浆


正确答案:C

第6题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

B、法定代表人变更

c、制剂室负责人变更

D、注册地址变更

E、医疗机构类别变更


正确答案:C

第7题:

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

A.市场已有供应的品种 ,

B.本单位临床需要的固定处方制剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.除变态反应原外的生物制品

E.中药注射剂


正确答案:B

第8题:

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程


正确答案:C

第9题:

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

A.市场上已有供应的品种

B.中药注射制剂

C.中药复方制剂

D.除变态反应原外的生物制品

E.中药、化学药组成的复方制剂


正确答案:C

第10题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:C

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