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什么叫药品标准？药品标准分为哪几类？

题目

什么叫药品标准？药品标准分为哪几类？

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第1题：

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

B、国家药品标准，国家药品标准

C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准


正确答案：D

第2题：

药品必须符合

A.国家药品标准
B.国际药品标准
C.直辖市药品标准
D.自治区药品标准
E.省药品标准

答案：A
解析：

第3题：

中国药典的内容分为

A、凡例、药品、制剂、索引

B、凡例、正文、附录、索引

C、凡例、药品标准、制剂通则、索引

D、凡例、药品标准、索引、附录

E、药品、制剂、索引、附录


答案：B
解析： 本题的考点是中国药典的内容。

第4题：

什么是药品注册标准？


正确答案: 药品注册标准是国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

第5题：

下述关于药品标准的说法错误的是

A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

答案：C
解析：
药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

第6题：

《药品管理法》规定法定药品标准包括

A．《中国药典》标准

B．省级药品标准

C．市级药品标准

D．局颁药品标准

E．企业药品标准


正确答案：AD

第7题：

我国法定药品标准分为

A.国家药品标准、行业标准
B.国家药品标准、局颁标准
C.国家药品标准、企业标准
D.国家药品标准、新药标准
E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

答案：A
解析：
法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

第8题：

药品应当符合()。

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准


答案A

第9题：

药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？


正确答案: 药品标准的特性是：①权威性。②科学性。③进展性。
我国现行法定药品标准有：①《中华人民共和国药典》。②部颁标准。③局颁标准。④地方标准。

第10题：

药品的质量标准分为（）标准和（）标准。


正确答案:法定；企业

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